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首页 临床进展 联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

【ChiCTR2500107907】联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性伤口

试验通俗题目

联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

试验专业题目

联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

申办单位信息
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联系人邮编

230032

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：深入研究联合细菌自体荧光成像技术-NPWT在慢性伤口评估、专业管理以及患者的健康教育各方面的干预效果； 2. 次要目的：探讨这一联合方案能否缩短伤口愈合时间、节约医疗成本、改善患者心理状态，促进患者快速康复。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024/安徽省生物医学光学仪器工程技术研究中心开放课题基金项目/2023BMP11

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁； 2.各种原因所致的慢性伤口（持续时间超过30天未愈合），包括3-4期压力性损伤（PI）、手术切口不愈合、创伤性伤口、血管性溃疡等在内的多种慢性伤口； 3.有负压伤口治疗适应症，如伤口面积超过8cm^2和（或）深度超过2cm的全皮层伤口、24小时渗液量超过10ml、引流不畅等。；

排除标准

1.恶性伤口或伴坏死组织（伤口基底呈黄色或黑色）但有清创禁忌或无法清创等； 2.有全身感染需要使用抗生素或伴有未经治疗的骨髓炎； 3.合并出血倾向、凝血功能障碍或伤口处伴有神经、血管外露或活动性出血； 4.有影响伤口愈合的全身合并症如严重营养不良、自身免疫性疾病等； 5.使用类固醇激素、免疫抑制剂、化疗药等影响伤口愈合药物； 6.伤口局部无法形成封闭环境； 7.有意识障碍或不能主动配合治疗； 8.回顾性病例资料缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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