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【ChiCTR2500107907】联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性伤口

试验通俗题目

联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

试验专业题目

联合细菌自体荧光成像技术-负压伤口治疗在慢性伤口管理的可行性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:深入研究联合细菌自体荧光成像技术-NPWT在慢性伤口评估、专业管理以及患者的健康教育各方面的干预效果; 2. 次要目的:探讨这一联合方案能否缩短伤口愈合时间、节约医疗成本、改善患者心理状态,促进患者快速康复。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2024/安徽省生物医学光学仪器工程技术研究中心开放课题基金项目/2023BMP11

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁; 2.各种原因所致的慢性伤口(持续时间超过30天未愈合),包括3-4期压力性损伤(PI)、手术切口不愈合、创伤性伤口、血管性溃疡等在内的多种慢性伤口; 3.有负压伤口治疗适应症,如伤口面积超过8cm^2和(或)深度超过2cm的全皮层伤口、24小时渗液量超过10ml、引流不畅等。;

排除标准

1.恶性伤口或伴坏死组织(伤口基底呈黄色或黑色)但有清创禁忌或无法清创等; 2.有全身感染需要使用抗生素或伴有未经治疗的骨髓炎; 3.合并出血倾向、凝血功能障碍或伤口处伴有神经、血管外露或活动性出血; 4.有影响伤口愈合的全身合并症如严重营养不良、自身免疫性疾病等; 5.使用类固醇激素、免疫抑制剂、化疗药等影响伤口愈合药物; 6.伤口局部无法形成封闭环境; 7.有意识障碍或不能主动配合治疗; 8.回顾性病例资料缺失的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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