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【ChiCTR2300071297】去阿片化麻醉对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

去阿片化麻醉对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

去阿片化麻醉对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨去阿片化麻醉对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与研究的人员使用计算机按照1:1进行区组随机化分组（区组大小为4或6）生成随机数字表。

盲法

以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，外科医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省医学创新项目（2022CXA007）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18–65岁； 2. 择期进行腹腔镜全子宫切除术患者； 3. 美国麻醉医师协会体格状态分级I–II级。；

排除标准

1. 患者拒绝参加； 2. 对研究药物（如右美托咪定、艾司氯胺酮和瑞芬太尼等）过敏； 3. 孕妇或处于哺乳期； 4. 有慢性疼痛病史或术前48小时内使用止痛药； 5. 病态窦房结综合征或II度、III度房室传导阻滞； 6. 控制不良或未经治疗的高血压患者（收缩压>180 mmHg或舒张压>100 mmHg）； 7. 存在精神疾病或认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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