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【ChiCTR1900026322】肢体缺血预处理对顺铂肾毒性的预防价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顺铂肾毒性

试验通俗题目

肢体缺血预处理对顺铂肾毒性的预防价值研究

试验专业题目

肢体缺血预处理对顺铂肾毒性的预防价值研究

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临床试验信息
试验目的

本项目是在前期研究的基础上，对远程肢体缺血预处理是(Limb ischemic preconditioning，LIPC)的研究工作进一步延续和深入，拟进一步了解顺铂致肾损伤的发病率，系统地研究LIPC对顺铂肾毒性防治的安全性与有效性，探索和确认LIPC预防顺铂肾毒性的应用价值，为顺铂肾毒性的防治提供新的思路和手段。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机序号分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学或细胞学证实，治疗上均需接受化疗； 2.机体状况卡氏评分(KPS)≥70分； 3.选择方案均为以顺铂为主的联合化疗，顺铂均为一次性给药，75mg/m2静脉滴注。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.顺铂过敏，或有化疗禁忌证； 3.患有严重心脏、肝脏或其他肾脏疾病的患者，以及患有影响上肢的周围血管疾病的患者； 4.30天内使用造影剂或其他肾毒性药物或7天内饮酒者 5.曾使用顺铂分泌的转运蛋白抑制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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