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【ChiCTR2500105820】超长效局部麻醉药在骨折患者术后镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

超长效局部麻醉药在骨折患者术后镇痛效果观察

试验专业题目

超长效局部麻醉药在骨折患者术后镇痛效果观察

申办单位信息
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657200

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临床试验信息
试验目的

比较Exparel®局部浸润 vs 神经阻滞对骨折患者术后72小时活动痛VAS评分，为骨科患者术后镇痛提供更优方案

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列：由计算机分组法随机分配

盲法

盲法实施： 患者、疼痛评估员、数据分析员均不知分组 使用同规格同外观注射器（由药剂科统一准备）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同意实施此研究计划的 年龄 ：18-85岁 手术类型：单侧闭合性下肢骨折有限切开复位内固定术（掌骨/内外踝/胫骨） ASA分级 : I-III级；

排除标准

拒绝实施此研究计划的 开放性骨折或合并神经血管损伤 酰胺类局麻药过敏史 肝功能异常（ALT/AST > 2倍上限） 长期使用阿片类药物（>30mg吗啡当量/日） 认知障碍或语言沟通障碍 合并严重呼吸循环等内科疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇雄县人民医院

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研究负责人邮编

657200

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