ChiCTR2400088243
尚未开始
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2024-08-14
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儿童肥胖
限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验
限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验
本研究的总体目标是检验相较于能量限制饮食（CRD）管理，12小时限时进食（TRE）对肥胖儿童体重管理的有效性，进一步的，比较两种管理方案的长期依从性和体重管理效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用按性别和年龄（≤或者>12岁）分层的区组（4人/block）随机化方法将研究对象随机分为两组，试验组和对照组比例为1:1，随机化策略由苏州大学苏州医学院公共卫生学院完成，应用SAS软件PROC PLAN程序产生2列（男性和女性）随机编码并隐藏，直至有符合条件的研究对象入组。
随访评估人员不知道研究对象的分组情况
自筹
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64
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2024-09-01
2026-12-31
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1. 年龄：8-17岁； 2. 儿童肥胖：BMI-z score > 2； 3. 自愿参与本研究，并签署知情同意书；；
请登录查看1. 已经主动禁食超过12小时/天； 2. 患有糖尿病并接受药物治疗； 3. 已参加减重干预或先前经历过减肥手术； 4. 患有精神障碍或智力发育障碍以及失语者； 5. 三个月内服用影响食欲或体重的药物（例如，抗精神病药、催眠药、减肥药物、胰岛素）；；
请登录查看苏州大学附属儿童医院
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