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【ChiCTR1800017867】无创性手段预测乙肝肝硬化食管静脉曲张发生风险的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017867

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

无创性手段预测乙肝肝硬化食管静脉曲张发生风险的临床价值

试验专业题目

无创性手段预测乙肝肝硬化食管静脉曲张发生风险的临床价值

申办单位信息
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联系人邮编

130022

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临床试验信息
试验目的

探讨超声影像组学及其他临床指标预测乙肝肝硬化患者食管静脉曲张发生风险的临床价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

双盲法，进行超声检查的医师以及患者本人均不知道胃镜结果

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-02

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

乙肝肝硬化患者，患者临床资料齐全，且能耐受胃镜检查,并签署了知情同意书。；

排除标准

1、无知情同意者； 2、其他病因所致的肝硬化患者； 3、门静脉内血栓形成、血小板减少家族史或脾梗死的患者、合并肝脏细胞癌的肝硬化患者； 4、近期内（≤15天）有消化道出血病史的患者； 5、有门静脉高压治疗史者：如脾切除术，经颈静脉肝内门体静脉分流术，部分脾栓塞术，使用β受体阻滞剂治疗后或经内镜下治疗术后者； 6、不能耐受内镜检查的患者； 7、ARFI检查与内镜检查间隔时间＞3个月； 8、ARFI失败或不可靠的测量； 9、患者存在右心衰竭、骨髓增生异常、血液系统或自身免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省长春市二道区中日联谊医院超声科

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