CTR20130410
进行中（招募中）
盐酸纳美芬注射液
化药
盐酸纳美芬注射液
2013-09-29
企业选择不公示
阿片类物质过量
盐酸纳美芬注射液安全性和有效性的验证性临床试验
盐酸纳美芬注射液治疗阿片类物质过量的有效性和安全性多中心、随机、盲评、阳性药平行对照临床试验
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610041
比较盐酸纳美芬注射液和盐酸纳洛酮注射液治疗阿片类物质过量的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
单盲
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296
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄在18-60岁之间；2.通过临床症状及体征判断为已知或疑似阿片类物质过量，应使用盐酸纳洛酮注射液治疗者；3.呼吸频率≤12次/分或格拉斯哥昏迷量表评分≤14分；4.患者或其亲属、法定监护人，或代理人同意受试，并且已签署知情同意书；
请登录查看1.纳洛酮或纳美芬过敏者；2.心跳停止、头部严重创伤、肺水肿或需要建立人工气道的患者；3.严重心肝肾疾病患者；4.妊娠或哺乳期妇女，或不能采取有效避孕措施的育龄期患者；5.有可能影响疗效观察的其他病症患者；6.不能或不愿提供知情同意或依从性差的患者；
请登录查看/
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