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【ChiCTR-IPR-17014118】纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014118

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳美芬注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳美芬注射液

首次公示信息日的期

2017-12-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

芬太尼诱发的呛咳

试验通俗题目

纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

试验专业题目

纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

本研究为了探讨接受全身麻醉的受试者，诱导期静脉注射不同剂量的纳美芬，对芬太尼诱发的呛咳反应的抑制情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 择期手术需要全身麻醉的患者 2 年龄18~65岁，BMI 18~24 kg/m2，ASA I~II；

排除标准

1 严重心血管疾病，既往心梗，心律失常 2 肾功能Scr>1.5mg/dL 3 肝功能异常 4 慢性咳嗽，吸烟，2周内上呼吸道感染，哮喘 5 服用ACEI/ARB，支气管扩张剂，激素，阿片类药物 6 饱胃 7 预判可能存在通气困难 8 术前存在颅内压、腹内压、眼内压升高 9 妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200032

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