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【ChiCTR1800020307】纳美芬在小儿日间手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020307

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳美芬注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳美芬注射液

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

日间手术

试验通俗题目

纳美芬在小儿日间手术中的应用

试验专业题目

纳美芬在小儿日间手术中的应用-随机、双盲、单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

A．探讨纳美芬在小儿中抑制舒芬太尼发生呛咳反射的有效剂量； B．观察纳美芬是否能够在不影响舒芬太尼镇痛作用的同时拮抗其呼吸抑制作用； C．观察不同用药时机对舒芬太尼拮抗效应的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抽签

盲法

Not performed

试验项目经费来源

院级科研经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行疝囊高位结扎术或鞘状突高位结扎术的1-6岁日间手术患儿； 术中镇痛药物采用舒芬太尼的患儿。；

排除标准

监护人不同意参加该研究并签署知情同意的患儿；癫痫患儿；对纳美芬过敏，或者不适用纳美芬的患儿；近期服用过其他镇痛药物、激素、以及可能抑制或引起咳嗽的药物的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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