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【ChiCTR1800014683】盐酸纳美芬注射液预防全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的呛咳反射的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014683

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳美芬注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳美芬注射液

首次公示信息日的期

2018-01-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

呛咳反射

试验通俗题目

盐酸纳美芬注射液预防全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的呛咳反射的有效性和安全性研究

试验专业题目

盐酸纳美芬注射液预防全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的呛咳反射的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸纳美芬注射液预防全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起呛咳反射的有效性，及其对诱导期间麻醉深度，血流动力学指标以及术后镇痛效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室统计专家协助采用SAS软件和PLAN过程实现，按1:1的比例做区组随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄<60岁周岁。择期手术。 ASA分级Ⅰ—Ⅱ级。；

排除标准

1） 既往有肝、肾功能不全的，或者伴有严重的神经系统或心血管系统疾病的。 2） 对纳美芬，利多卡因等麻醉药物过敏的。3）精神疾病或认知功能有障碍，不能配合和依从性差的；无法良好沟通和交流的。 4） 拒绝签署知情同意书的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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