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【ChiCTR-IPR-16008096】羟考酮用于剖宫产术后病人自控硬膜外镇痛的合适剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008096

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2016-03-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妊娠

试验通俗题目

羟考酮用于剖宫产术后病人自控硬膜外镇痛的合适剂量

试验专业题目

羟考酮用于剖宫产术后病人自控硬膜外镇痛的合适剂量

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

261053

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临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮用于剖宫产术后病人自控硬膜外镇痛的适宜剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

朱苗苗采用SPSS18.0软件的随机发生器

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-14

试验终止时间

2016-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

择期剖宫产手术80例。ASAⅠ~Ⅱ，23~34岁，70~85kg，妊娠37~41周，单胎，未开宫口，能配合进行VAS疼痛评分。；

排除标准

术前有心、肝、肾功能异常；有椎管内麻醉禁忌证；阿片药物过敏史；慢性疼痛病史长期使用止痛药物；妊娠合并其它并发症（如：先兆子痫，前置胎盘，胎盘早剥，心血管系统疾病，糖尿病，肝病、甲亢等）；术中宫缩不良额外使用缩宫素,硬膜外导管位置异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国山东省潍坊市奎文区虞河路465号潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

261031

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