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首页 临床进展 盐酸羟考酮复合罗哌卡因用于胸段脊神经复合阻滞对胸腔镜肺相关手术术后镇痛效果及安全性的评价

【ChiCTR2400081068】盐酸羟考酮复合罗哌卡因用于胸段脊神经复合阻滞对胸腔镜肺相关手术术后镇痛效果及安全性的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081068

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺相关术后24和48小时的急性手术相关疼痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮复合罗哌卡因用于胸段脊神经复合阻滞对胸腔镜肺相关手术术后镇痛效果及安全性的评价

试验专业题目

盐酸羟考酮复合罗哌卡因用于胸段脊神经复合阻滞对胸腔镜肺相关手术术后镇痛效果及安全性的评价

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后24小时内脏痛的疗效； 次要研究目的： ① 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后24小时切口痛的疗效； ② 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后48小时切口痛和内脏痛的疗效； ③ 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后镇痛的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专职数据录入和管理人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲；对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

上海交通大学附属瑞金医院胸外科病区住院患者中拟择期行胸腔镜肺局部/楔形/肺段/肺叶切除术的患者 同意参与本研究并签署知情同意书 年龄在18~65岁之间 ASA评分I-III级；

排除标准

孕期女性 患有精神类疾病无法配合干预和随访者 患有严重心、肝、肾功能不全者 酒精依赖、药物滥用、长期服用镇静镇痛药物者 无法理解疼痛评分概念者 术前实验室检查发现凝血功能障碍者 术前颈部或背部或腰部存在严重感染者 胸段脊柱感染性疾病史和/或外伤史和/或手术史者 具有明确的局麻药或干预相关药物过敏史者 拒绝签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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