ChiCTR2400080454
尚未开始
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化学药
盐酸羟考酮注射液
2024-01-30
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脓毒症急性肺损伤
盐酸羟考酮注射液对脓毒症急性肺损伤患者的影响
盐酸羟考酮注射液对脓毒症急性肺损伤患者的影响
本项目拟从临床试验层面，探讨盐酸羟考酮注射液能否用于临床脓毒症急性肺损伤患者以减轻肺损伤程度， 为羟考酮在脓毒症急性肺损伤患者治疗的安全性以及用药选择提供理论基础。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法进行随机分组
双盲：对受试者、研究者、数据记录员和分析员均不知道分组情况
泽惠基金临床研究公益项目
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94
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2024-03-01
2027-03-31
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1） 年龄≥18 岁，性别、民族不限； 2） 所有患者诊断均满足脓毒症 3.0 标准与感染性休克国际共识指南：脓毒症急性肺损伤诊断标准包括有相应的原发病病史；有呼吸困难或窘迫的临床症状；低氧血症，在呼气末正压至少 5cmH2O情况下， 200mmHg＜PaO2/FiO2≤300mmHg（轻度），100mmHg＜PaO2/FiO2≤200mmHg（中度），PaO2/FiO2≤100mmHg（重度）；胸片显示双肺浸润；需要插入气管内导管进行正压通气；没有临床证据表明患者存在左心房高压以解释双侧肺浸润影（或肺动脉楔压≤ 18 mmHg）。 3） 同意参加本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1）拒绝参加本研究； 2）阿片类药物过敏者; 3）有麻醉性镇痛药物滥用史； 4）孕妇及哺乳期妇女； 5）同时服用单胺氧化酶抑制剂或停用后的 2 周内； 6）中度至重度肝功能受损； 7）严重的肾功能受损，肌酐清除率<10ml/min； 8）目前正纳入到另一项研究中； 9）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况(需记录原因)。；
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