ChiCTR2500095758
尚未开始
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2025-01-13
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危重症
磷丙泊酚二钠对比丙泊酚用于危重症患者术后手术室-ICU转运的安全和有效性评估
磷丙泊酚二钠对比丙泊酚用于危重症患者术后手术室-ICU转运的安全和有效性评估
探索磷丙泊酚二钠对比丙泊酚用于重症患者术后的手术室-ICU院内转运的安全性和有效性,并进一步验证其用于ICU镇静的安全性和有效性,为优化ICU镇静药物用药策略提供依据。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化(Block Randomization)法,即以分组数2作为区组大小,于1-100间生成整数随机序列,将入组患者按入组顺序与随机数序列依次对应,同时比较每区组内的两个随机数大小,对应数字较小者入FP组,数字较大者入PP组。
对病人和数据分析人员设盲
自筹
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116
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2025-02-01
2029-02-28
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1)经术前或术中评估,需术后转移至ICU进行密切监护的重症患者。 2)患者年龄为18-75岁,性别不限。;
请登录查看1)因特殊病情如颅脑损伤需在转运期间维持深度镇静(RASS<-2)的患者; 2)患者或亲属不同意参与研究; 3)患者具有术前14天内镇静或阿片类镇痛药物应用史; 4)重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级); 5)患者长期酗酒或服用精神类药物; 6)中枢神经系统器质性病变患者; 7)病态肥胖患者(BMI>40kg/m2); 8)有本试验相关的麻醉或镇痛药物过敏史; 9)妊娠或哺乳期女性患者; 10)有其它预期影响试验的用药或临床操作禁忌; 11)6个月内曾入选或参与其它临床试验者; 12)经研究者判断患者不适合入组的其它情形,如患者生命体征极不稳定,处于垂危状态,可能产生纠纷等。;
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