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【ChiCTR2500100879】奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术

试验通俗题目

奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

试验专业题目

奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性研究，确定奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-84岁，性别、民族不限； 2.BMI 18~30 kg/m^2，ASA 分级I-III 级； 3.拟在保留自主呼吸麻醉下行择期ERCP术的患者； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有慢性疼痛长期服用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者； 2.术前肾功能严重异常； 3.既往有异常手术麻醉恢复史； 4.患有食道返流病； 5.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物； 6.预期气道困难患者； 7.实施过肝脏手术； 8.有阿片药物过敏史； 9.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 10.明确诊断有心脏疾病(心衰、心绞痛、心肌梗死、心律失常等)、肺部疾病(哮喘、COPD、肺栓塞、肺水肿或肺癌)、中枢神经系统异常; 11.癫痫患者； 12.孕妇或哺乳期妇女； 13.入组前 3个月内参加过其他临床研究者； 14.不能正常沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市南开医院

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研究负责人邮编

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