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首页 临床进展 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

【ChiCTR2200064794】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化内镜检查和梗阻性黄疸

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估瑞倍宁的安全性 ；评估瑞倍宁在用于胃镜、结肠镜镇静中的有效性；评估瑞马唑仑在梗阻性黄疸患者于内镜的敏感性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据胆红素水平分为队列1、2和队列3（梗阻性黄疸患者）。 再根据行无痛胃镜镇静纳入队列1。无痛结肠镜镇静，胃镜联合结肠镜镇静纳入队列2

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用瑞倍宁用于无痛胃镜镇静、无痛结肠镜镇静的患者； 2.使用瑞倍宁用于无痛内镜镇静的梗阻性黄疸(血清TBL>17.1μmol/L)患者。；

排除标准

1.正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究； 3.使用其他镇痛或神经药物患者； 4.已知或疑似心脏、肺、肾脏或代谢性疾病； 5.没有签署知情同意书的患者数据，将不被纳入，并从数据库中剔除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市南开医院

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