ChiCTR2100046094
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丁苯酞氯化钠注射液
化学药
丁苯酞氯化钠注射液
2021-05-04
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急性缺血性脑卒中
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的真实世界研究
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的真实世界研究
探讨真实世界中丁苯酞氯化钠注射液对急性缺血性脑卒中的临床疗效、安全性及药物经济学特点，揭示丁苯酞氯化钠注射液在真实世界脑卒中患者中的代谢特征。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
开放
自筹
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200
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2021-03-15
2025-04-01
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1.诊断为急性缺血性脑卒中； 2.首次发病或既往有脑梗死病史但改良Rankin量表（modified Rankin Scale，mRS）评分已恢复到0~1分之间； 3.有明确神经系统定位体征，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS）评分为6~25分； 4.年龄18岁及以上； 5.同意加入研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等； 2.重度意识障碍； 3.心动过缓者、病窦综合征者（心率<60次/分）； 4.肝功能损害者（ALT、AST>1ULN）; 5.严重出血倾向者（INR值高于正常范围）; 6.肌酐清除率<30ml /min； 7.对芹菜、研究药物及辅料、对照药物有过敏史不能耐受者； 8.在知情同意取得日之前的3个月内参加过其他临床研究，或者正在参加其他临床研究。；
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