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首页 临床进展 纳布啡对阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群消化内镜术中呼吸功能的影响

【ChiCTR2500112819】纳布啡对阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群消化内镜术中呼吸功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

纳布啡对阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群消化内镜术中呼吸功能的影响

试验专业题目

纳布啡对阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群消化内镜术中呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

比较存在术中低氧血症高风险的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）高危患者，使用纳布啡与舒芬太尼行消化内镜检查时对术中呼吸功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化（Block Randomization）法，即以分组数2作为区组大小，于1-100间生成整数随机序列，将入组患者按入组顺序与随机数序列依次对应，同时比较每区组内的两个随机数大小，对应数字较小者纳布菲组，数字较大者入舒芬太尼组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会（YXJL-2024-0778-0037）

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限; 2.拟择期行无痛消化内镜的患者; 3.ASA分级I-III级; 4.STOP-BANG评分>=3分; 5.患者依从性好，能够配合治疗; 6.患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.筛选期存在呼吸频率异常、呼吸空气时SpO2＜95%; 2.一周内有发热、上呼吸道急性感染的患者; 3.对研究药物过敏者或对阿片类药物依赖者; 4.给药前3个月内和/计划在研究期间参加其他干预性临床试验者; 5.研究者认为的不适合纳入本试验研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市南开医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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