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【ChiCTR2400086004】地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086004

试验状态

尚未开始

药物名称

地氟烷/七氟烷/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

地氟烷/七氟烷/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊切除术

试验通俗题目

地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

试验专业题目

地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较不同全身麻醉药对行上腹部手术老年患者术中、术后情况的比较，为老年患者这一特殊群体提供临床麻醉参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

指定具备资质的主治医师执行麻醉并记录关键术中数据。随访工作由经过专业培训的人员独立完成，且不参与麻醉实施或术后管理，以保证研究的盲法性和数据的客观性。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄均在 65 岁-79岁之间，ＡＳＡ 分级Ⅰ ～Ⅱ 级，术前认 知 功 能 简 易 智 力 状 态 检 查 量 表 （ＭＭＳＥ） 评分为 ２７ ～ ３０ 分。既往无严重的高血压、冠心病、糖尿病等疾病的相关并发症，心肺功能基本正常，无基础精神疾病史，获得患者及家属知情同意；

排除标准

合并精神疾病、癫痫、帕金森症、重症肌无力，合并严重鼾症，即将行颅脑外科手术，合并严重心脏问题，合并严重肝肾疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市南开医院

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研究负责人邮编

/

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