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【ChiCTR2000034516】益生菌对心肌梗死后心力衰竭患者的住院死亡率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

益生菌对心肌梗死后心力衰竭患者的住院死亡率的影响

试验专业题目

益生菌对心肌梗死后心力衰竭患者的住院死亡率的影响

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临床试验信息
试验目的

探索益生菌对心梗后心衰患者住院死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算出样本量后采用计算机随机抽取试验组编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

407;406

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄＞18岁； 2）男女不限； 3）确诊为急性心肌梗死后心衰病人； 4）签署知情同意书。；

排除标准

1）妊娠及哺乳妇女； 2）近一月有使用微生态制剂患者； 3）不耐受微生态制剂患者； 4）有免疫缺陷及使用免疫抑制剂患者 ； 5）患者在此次AMI 前有心力衰竭病史(包括慢性阻塞性肺疾病、先天性心脏病、瓣膜性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎导致的心脏病以及严重的心律失常)；患者仅有稳定或不稳定心绞痛而未发展至心肌梗死； 6）严重肝肾功能不全； 7）正在参与其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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