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【ChiCTR2500099460】超声指尖微循环结构与功能检测在雷诺氏综合征中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099460

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雷诺综合征

试验通俗题目

超声指尖微循环结构与功能检测在雷诺氏综合征中的临床应用

试验专业题目

超声指尖微循环结构与功能检测在雷诺氏综合征中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1、采用超声的超微细血流定量新技术建立成人指尖微循环的正常结构与功能参数范围，包括远端指间动脉的峰值流速（PSV）、阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、甲床及甲基质血流像素比、血流指数、甲床厚度。 2、采用超声的超微细血流定量新技术检测雷诺氏患者指尖微循环参数，对比雷诺氏患者与正常成人指尖微循环参数的差异，建立雷诺氏患者指尖微循环参数范围。 3、对比雷诺氏患者药物干预前后指尖微循环参数的变化，无创评估药物疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（南京品同健康科技有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2025-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

1、健康组入选标准：排除患有发热性疾病、高血压、糖尿病、严重肝肾、心脏等功能不全、其他慢性或急性炎症性疾病、肿瘤性疾病等疾病，且年龄大于18周岁，小于60周岁的健康人群。 2、雷诺组入选标准: （1）、有家族遗传病史；（2）、 中枢神经系统功能失调,使交感神经功能亢进；（3）、血循环中肾上腺素和去甲肾上腺素含量增高；（4）、内分泌失调；（5）、 肢体小动脉本身的缺陷而对正常生理刺激反应过度；（6）、结缔组织疾病；（7）、血管闭塞性疾病；（8）、血液系统及神经系统疾病；（9）、其他药物、职业损伤等。；

排除标准

雷诺氏组排除标准： 1.除外合并发热性疾病; 2.高血压; 3.糖尿病; 4.严重肝肾、心脏等功能不全;其他慢性或急性炎症性疾病;肿瘤性疾病； 5.年龄小于20周岁。；

研究者信息
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试验机构

苏北人民医院

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