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【ChiCTR2600118282】ICG荧光显像技术在腹腔镜肾上腺肿瘤切除术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺肿瘤

试验通俗题目

ICG荧光显像技术在腹腔镜肾上腺肿瘤切除术中的临床应用研究

试验专业题目

ICG荧光显像技术在腹腔镜肾上腺肿瘤切除术中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

明确ICG荧光显像技术在腹腔镜肾上腺肿瘤切除术中的安全性、有效性、可行性，提高手术精准度和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机法替代简单随机，将患者按年龄分为 20-44 岁、45-64 岁、65-80 岁三个分层，按性别分为男、女两个分层，确保试验组（ICG 组）与对照组（非 ICG 组）在各年龄分层、性别分层中的样本量比例一致（如每个年龄分层各 6-7 例，男女比例约 1:1）

盲法

无

试验项目经费来源

项目编号:2025shsyfz-41

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足 >= 20岁且 <= 80 岁； 2. 术前行腹部CT或者MRI影像学检查，证实为单侧肾上腺肿瘤； 3. 肿瘤最大直径<6cm； 4. 术前完成肾上腺激素水平检查，包括皮质醇、醛固酮、肾素、儿茶酚胺等； 5. 患者一般情况良好，无明显手术禁忌，可耐受手术； 6. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前影像学检查提示双侧肾上腺肿瘤； 2. 既往同侧有后腹腔手术史； 3. 既往有肾上腺手术史； 4. 存在心脑血管、造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者； 5. 严重过敏体质者；碘过敏者； 6. 孕妇、处于哺乳期的妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第九人民医院

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研究负责人邮编

400700

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