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首页 临床进展 单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

【ChiCTR-ONC-16010221】单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16010221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

试验专业题目

单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将在既往工作基础上，以常规免疫抑制剂治疗无效或复发病人为对象，以解决研究中发现的问题为目的，建立并实施一整套新的Haplo-HSCT治疗AA的综合方案，并通过GVHD、感染、出血性膀胱炎等临床并发症观察，造血植入时间的记录，以及细胞和体液免疫重建规律的监测，以患者无病生存为决定性指标，提出新方案的安全性、有效性及改良措施，以期为难治性AA的治疗，提供一种可推广的新方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科委首都特色基金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：1）SAA，包括I型及II型SAA患者；2）年龄1-50岁之间，性别不限；3）家属签署知情同意书，供者签署造血干细胞捐献同意书；4）经广泛寻找无HLA相合供者；5）严重输血依赖者；6）免疫抑制剂治疗无效，或有效后复发；7）具备随访条件。；

排除标准

排除标准：1）PNH再障及Fanconi贫血；2）染色体显示克隆性病变；3）存在主要器官严重功能障碍；4）肿瘤及严重传染性疾病；5)严重活动性感染；6)具有其它不适合Haplo-HSCT的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军总医院血液科

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研究负责人邮编

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