ChiCTR1900028005
结束
丁苯酞
化药
丁苯酞
2019-12-08
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脑动脉狭窄
丁苯酞对脑动脉狭窄患者脑侧支循环改善状况的评估
丁苯酞对脑动脉狭窄患者脑侧支循环改善状况的评估
100142
探讨丁苯酞胶囊改善脑动脉粥样硬化性狭窄所致脑低灌注的作用
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用SAS9.4产生的随机数，种子号是13201843，由北京医科大学统计教研室完成。
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石药集团恩必普药业有限公司
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60
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2016-10-20
2019-09-30
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1.年龄在30～80岁； 2.小学或以上文化程度； 3.MRA、CTA或DSA显示颈动脉系统存在75%以上的狭窄； 4.患者为临床无症状、短暂性脑缺血发作（TIA）、非脑梗死急性期（超过2周）的患者； 5.SPECT检查示大脑中动脉供应区的脑血流量（CBF）下降； 6.根据GCP规定，获得知情同意，志愿受试。；
请登录查看1.椎基底动脉系统存在≥50%以上的狭窄，或存在胚胎大脑后的患者。 2.MRI显示大脑中动脉供血区≥15mm梗死区，或皮层区存在梗死，或小脑区域存在梗死。 3.要进行颈动脉支架或颈动脉内膜剥脱术的患者； 4.无法进行核磁或SPECT检查的患者（如过敏）； 5.妊娠妇女或哺乳期妇女； 6.检查证实存在脑肿瘤、脑外伤、脑感染、变性、遗传等脑部疾病； 7.合并严重呼吸、消化、肿瘤等系统性疾病，生存期小于6个月； 8.试验室检查肝肾功异常者，即ALT或AST≥正常值上限1.5倍，或肌酐≥140 umol/L； 9.精神病患者； 10.对丁苯酞过敏者； 11.研究者认为不适入选的其他情况。；
请登录查看中国人民解放军空军总医院神经内科
100142
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