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【ChiCTR2100045250】低强度红激光控制近视的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045250

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低强度红激光控制近视的有效性研究

试验专业题目

低强度红激光控制近视的有效性研究

申办单位信息
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221000

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究低强度红激光控制儿童青少年近视的有效性和安全性，并与角膜塑形镜控制近视进展的效果作比较，观察不同的方式下中心凹脉络膜厚度（subfoveal choroidal thickness，SFCT）的变化情况，探讨可能的近视控制机制，为当下儿童青少年近视控制方式的选择提供科学理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照研究

盲法

开放

试验项目经费来源

吉林省龙达电子科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-05

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.6岁以上； 2.等效球镜≤-1.00D；散光≥-1.50D；双眼相差≤-1.50D；最佳矫正视力≥0.8； 3.无全身先天性疾病、器质性病变。；

排除标准

1.有过弱视、显性斜视、先天性白内障、青光眼等眼科疾病治愈的近视患者; 2.有其他眼部手术史及糖尿病、高血压全身系统性疾病患者； 3.患有影响眼底形态的眼部疾病，如视网膜脱离、视网膜劈裂、视网膜色素上皮层增生、葡萄膜炎等； 4.OCT成像质量不佳致脉络膜厚度测量不准确。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属徐州市立医院

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研究负责人邮编

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