【ChiCTR2500105453】老年慢性心力衰竭合并认知衰弱患者双重任务训练方案的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105453

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭合并认知衰弱

试验通俗题目

老年慢性心力衰竭合并认知衰弱患者双重任务训练方案的构建与应用研究

试验专业题目

老年慢性心力衰竭合并认知衰弱患者双重任务训练方案的构建与应用研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

563000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

构建老年慢性心力衰竭合并认知衰弱患者运动-认知双重任务训练方案并实施、评价方案的效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由护士使用计算机生成随机数的功能来产生随机序列，可以快速生成随机数字序列，确保随机性和随机分配的准确性。

盲法

由于干预的特殊性，本研究实行单盲法，即只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。不同的分组建立不同的微信管理群，最大化减少沾染的可能性，尽量使非研究因素在组间分布均衡，减少偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合《2024中国心力衰竭诊断和治疗指南》[1]诊断标准的CHF患者； 3.美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ~Ⅲ级; 4.符合2013年国际共识小组对认知衰弱的标准：（1）由患者本人或其照顾者诉说患者的认知功能下降；（2） FRAIL衰弱量表得分≥1分；（3）蒙特利尔量表（MoCA）评分＜26分，如果患者的文化程度≤12年则总分增加1分；（4）无临床阿尔茨海默病或其他类型痴呆等神经退行性疾病诊断。 5.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.有急性心肌梗死、恶性心律失常、急性冠脉综合征早期等运动禁忌症； 2.合并重大躯体疾病如骨折、偏瘫或肢体活动功能明显受限或心脏移植术后； 3.患有严重精神疾病； 4.参与其他干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编