【ChiCTR2500113055】团体健康节律运动对社区老人孤独感的干预效果与脑网络机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113055

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

老年孤独

试验通俗题目

团体健康节律运动对社区老人孤独感的干预效果与脑网络机制研究

试验专业题目

团体健康节律运动对社区老人孤独感的干预效果与脑网络机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

213000

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在通过近红外功能成像技术（fNIRS）和干预试验相结合的研究设计，从神经机制和心理行为双重视角，系统探索以下两个方面： 1、揭示老年孤独感的脑网络特征 (1)通过对老年人群体进行孤独感评估，结合fNIRS检测，识别与孤独感密切相关的脑功能连接模式，初步构建主观孤独感的神经机制图谱; 2、评估团体团体健康节律训练对孤独感的干预效果与脑网络可塑性 (1)构建一套基于团体健康节律训练的社交型干预方案，验证其在缓解孤独感、改善情绪状态及重塑脑网络连接方面的有效性与可行性; (2)通过以上目标实现，推动“运动+社交+认知”融合型健康干预方式在老年心理健康促进中的实际应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验无关的统计人员使用专业统计软件，按1：1比例生成受试者的随机分配序列

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

25;60

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=60周岁； 2.小学及以上文化程度； 3.主观孤独感高分组依据UCLA孤独量表（第3版）评分>=33分，低分组＜33分； 4.能够配合完成fNIRS检测、问卷填写及认知-情绪相关评估； 5.视力、听力、语言表达基本正常，可完成实验任务； 6.能够独立完成团体团体健康节律训练及相关测试； 7.受试者本人知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.诊断明确的严重神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、癫痫、脑肿瘤、重度脑外伤史等）； 2.明显精神疾病病史（如重度抑郁、双相障碍、精神分裂症、药物或酒精依赖）； 3.严重躯体疾病或运动系统障碍，影响实验任务执行（如严重心肺疾病、关节活动受限、平衡障碍等）； 4.当前正在接受心理治疗、抗抑郁/抗焦虑药物治疗，或近期（3个月内）参加过类似干预研究； 5.认知功能严重损害（MoCA＜18分）； 6.存在不适合参与运动训练的其他健康状况； 7.存在明显感官障碍或语言沟通障碍； 8.头部存在金属植入物或其他不适合进行fNIRS检测的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

213000

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