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【ChiCTR2500115588】基于fNIRS联合DTI多模态神经影像技术的脑卒中偏瘫患者神经环路重塑机制及康复疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS联合DTI多模态神经影像技术的脑卒中偏瘫患者神经环路重塑机制及康复疗效研究

试验专业题目

基于fNIRS联合DTI多模态神经影像技术的脑卒中偏瘫患者高压氧诱导皮层-白质神经环路重塑机制及康复疗效研究

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临床试验信息
试验目的

The aim is to conduct in-depth research on the mechanism of neural circuit remodeling and the multi-dimensional rehabilitation efficacy in stroke patients with hemiplegia by utilizing multimodal neuroimaging techniques such as functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and diffusion tensor imaging (DTI), combined with hyperbaric oxygen therapy.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组成员用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)选取入院首次发生的脑卒中患者;根据临床表现和头颅影像学检查,所有患者均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》中脑梗死诊断标准及《中国脑出血诊治指南(2019)》中脑出血诊断标准。 (2)神志清楚、生命体征平稳; (3) 年龄30-80岁; (4)病程≤6个月; (5)单侧肢体功能障碍; (6)精神状态简易检查表(MMSE)≧20分,可以配合治疗和检查,依从性较好; (7)同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1)病情危重患者,以及有新的梗塞或出血的患者 (2)有重要脏器功能衰竭者; (3)严重认知障碍或精神障碍患者; (4)有磁共振检查禁忌症;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市德安医院

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研究负责人邮编

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