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【ChiCTR2300077916】小脑iTBS对幕上卒中患者平衡及步行能力的影响及神经机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

小脑iTBS对幕上卒中患者平衡及步行能力的影响及神经机制探究

试验专业题目

小脑iTBS对幕上卒中患者平衡及步行能力的影响及神经机制探究

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临床试验信息
试验目的

1.通过神经电生理技术与fNIRS探究单次小脑iTBS干预健康人后大脑皮层产生的即刻应答； 2.对比幕上卒中患者与健康人的皮层网络差异以及探索患者中枢指标与外周功能的相关性，分析幕上卒中患者皮层脑网络特征； 3.验证小脑iTBS对幕上卒中患者的平衡与步行功能的临床疗效，明确其皮层重塑机制，并探究可能存在的皮层网络预测指标

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者使用区组随机法。

盲法

对评估者和受试者采用盲法。

试验项目经费来源

国家科技部重点研发计划[课题号（No.: 2018YFC2001600 & 2018YFC2001603）

试验范围

/

目标入组人数

23;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.卒中患者： （1）均符合《中国脑血管疾病分类2015》的脑卒中诊断标准，且被MRI或CT证实为幕上脑卒中； （2）首次、单侧发病且病情稳定； （3）单侧肢体瘫痪； （4）20-80周岁； （5）病程在1-12月之间； （6）神志清楚且合作，认知可，MMSE≥20分； （7）偏瘫侧下肢 Brunnstrom III-V期； （8）立位平衡≥1级； （9）家属及患者签署知情同意书。 2.健康受试者： （1）20-80周岁； （2）既往体健，无严重的神经及运动系统疾病； （3）签署知情同意。；

排除标准

1.脑干、小脑卒中； 2.患有进展型脑卒中或恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病、恶性肿瘤等； 3.既往有脑器质性疾病、精神障碍、癫痫病史； 4.颅内存在金属植入或颅骨缺损者； 5.治疗局部皮肤损伤、炎症或刺激区域痛觉过敏； 6.患侧下肢改良Ashworth评分大于2级。；

研究者信息
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试验机构

常州市德安医院

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