【ChiCTR2300078779】基于VR技术的运动-认知双任务训练对MCI老年患者认知及姿势控制能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078779

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

老龄化，轻度认知障碍

试验通俗题目

基于VR技术的运动-认知双任务训练对MCI老年患者认知及姿势控制能力的影响

试验专业题目

基于VR技术的运动-认知双任务训练对MCI老年患者认知及姿势控制能力的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的在于探索基于VR技术的认知-运动双任务训练模式在MCI老年人认知及姿势控制训练中的应用。通过多通道表面肌电采集分析系统分析下肢相关肌群在姿势控制过程中活动的同步化、肌纤维募集、肌肉疲劳程度、肌肉激活的顺序和激活时间等情况，对比常规认知/姿势控制训练和基于VR技术的认知-运动双任务训练疗效的差异；通过近红外脑功能成像技术评估基于VR技术的认知-运动双任务训练对于大脑相关皮层的脑区激活和功能连接变化，探讨其有效的神经网络机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

指定专业人员采用随机数字表法，同时分组情况对评估者和干预者采取盲法

盲法

本研究为双盲实验，实行过程中研究者以及被试人员均不知道分组情况，所有分组信息由研究设计者掌控。

试验项目经费来源

常州市卫生健康委员会青年人才科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄大于65 周岁100 名、年龄在20-30 周岁之间的20名; （2）可独立站立维持时间超过10分钟；（3）其中80名老年被试符合老年认知减退知情者问卷 (informantquestionnaire on cognitive decline in the elderly,IQCODE)筛选标准; （4）受试者签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在有神经性病变、脑组织损伤、前庭、视觉或本体感受障碍病史；（2）患有恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病、恶性肿瘤等；（3）既往有脑器质性疾病、精神障碍、癫痫病史；（4）患者合并有严重认知及交流障碍而无法配合；（5）测试前1周摄入影响平衡功能的药物；（6）并发严重影响下肢感觉、运动的疾病，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、下肢外伤、皮肤严重破损、骨折和周围神经病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话

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