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【ChiCTR2600134379】利用虚拟现实技术改善脑卒中后抑郁情绪及脑功能变化的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

利用虚拟现实技术改善脑卒中后抑郁情绪及脑功能变化的研究

试验专业题目

基于可穿戴脑功能成像与虚拟现实的卒中后抑郁康复效应及脑网络机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析PSD的前额叶脑网络特征;;2.揭示VR情绪康复训练的即时神经反应特征;;3.探讨VR干预对PSD的康复效果及脑网络重塑作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学人员采用SPSS 26.0软件随机数字生成法产生随机分组序列。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

应用基础研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2027-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准符合《中国脑血管疾病分类2015》中的诊断标准,且经影像学检查确诊为脑出血或脑梗死;<br>2.符合中国医师协会神经心理与情感障碍专业委员会2016年修订的卒中后抑郁诊断标准且8分≤HAMD-17评分≤23分;<br>3.年龄55-75岁;<br>4.病程1-12个月;<br>5.认知力、理解力正常,能正常按指令完成指定动作;<br>6.坐位平衡1级及以上;<br>7.晕动症敏感性问卷MSSQ评分≤10分;<br>8.既往无精神药物治疗史和其他非药物治疗史;<br>9.能够配合完成各项测试并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并有卒中后意识、认知功能障碍而无法配合完成治疗者; 2.有严重言语障碍; 3.颅骨缺损及异体补颅者; 4.病变部位在皮层;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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