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【ChiCTR2300077918】预调控后iTBS协同CCNMES改善脑卒中后上肢偏瘫的作用及脑网络重塑机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

预调控后iTBS协同CCNMES改善脑卒中后上肢偏瘫的作用及脑网络重塑机制

试验专业题目

预调控后iTBS协同CCNMES改善脑卒中后上肢偏瘫的作用和脑网络重塑机制

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临床试验信息
试验目的

1.通过神经电生理和fNIRS技术，明确预调控后iTBS刺激iM1是否可以进一步强化脑卒中患者进行CCNMES治疗的关键脑网络连接； 2.明确预调控后iTBS刺激iM1协同CCNMES是否可以进一步提高脑卒中患者上肢功能，并通过fNIRS和fMRI技术，观察其是否能够促进脑网络连接，特别是iM1-iPFC的功能连接，并促进皮质脊髓束重塑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者使用区组随机法。

盲法

对评估者和受试者采用盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（82302882）

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病的皮质下脑卒中患者； 2.年龄18-75岁； 3.病程7天-6个月； 4.上肢Fugl-Meyer评分≥29分； 5.MMSE≥24分； 6.患侧手接受NMES能伸展手指而没有疼痛； 7.健侧手能全范围伸展和抓握； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.后循环脑卒中； 2.合并周围神经损伤、帕金森、多发性硬化等神经系统疾病； 3.合并严重肩关节或手部疼痛； 4.上肢严重痉挛（改良Ashworsh≥3）或腕手关节明显挛缩； 5.偏侧忽略，以及其他视力障碍； 6.心脏起搏器等植入式电子系统、头颅的金属植入物； 7.癫痫发作史； 8.幽闭恐怖症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市德安医院

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