【ChiCTR2600127369】WBV双任务范式对MCI老年人群认知功能及皮层激活水平即刻效应观察及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127369

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

WBV双任务范式对MCI老年人群认知功能及皮层激活水平即刻效应观察及机制探索

试验专业题目

WBV双任务范式对MCI老年人群认知功能及皮层激活水平即刻效应观察及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索基于全身振动技术的认知-运动双任务训练模式在MCI老年人认知及姿势控制训练中的应用以及机制。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机交叉设计探究 WBV 对认知的急性影响，参与者被随机分配至 12 种平衡顺序（6 种关联 24 Hz、12 Hz、2 Hz（对照）频率条件，2 种关联坐姿 / 站姿姿势条件），所有频率条件以顺逆向平衡设计（ABCCBA）在每名参与者每次测试中测量两次且姿势随测试会话变化；由一名独立研究人员通过随机数对各顺序中的频率与姿势条件顺序进行随机化，12 种平衡顺序在 24 名受试者中均各出现两次以保障分配均衡。

盲法

本研究采用评估者单盲设计：负责认知功能评估的人员全程对参与者所接受的 WBV 频率条件（24 Hz、12 Hz、2 Hz 对照）及姿势条件（坐姿 / 站姿）保持盲态，操作 WBV 设备的人员与评估人员严格分离且禁止交流实验分组信息；对参与者仅告知需完成不同参数的 WBV 干预测试，不透露各频率对应的实验分组（2 Hz 为对照），同时将所有测试数据以匿名编码形式记录，直至数据统计分析阶段才进行解码，最大程度避免评估偏倚与参与者的主观反应偏倚。

试验项目经费来源

2025年江苏大学江苏省医学检验技术重点实验室开放课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2028-01-04

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于65周岁； 2.可维持独立站立以及坐位时间超过10分钟； 3.依据MCI诊断标准筛选出MCI老人； 4.受试者签署知情同意书。 1.年龄大于65周岁；2.可维持独立站立以及坐位时间超过10分钟；3.依据MCI诊断标准筛选出MCI老人；4.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.存在有严重的身体或精神疾病； 2.参与者不能有红绿色盲（red-green color deficiency）； 3.既往有脑器质性疾病、精神障碍、癫痫病史； 4.患者合并有严重认知及交流障碍而无法配合； 5.参与者不能服用任何可能影响认知功能的药物； 6.并发严重影响下肢感觉、运动的疾病，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、下肢外伤、皮肤严重破损、骨折和周围神经病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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