【ChiCTR2400092791】探讨抗心衰颗粒联合个体化有氧训练对慢性心力衰竭患者心肺耐力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092791

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

探讨抗心衰颗粒联合个体化有氧训练对慢性心力衰竭患者心肺耐力的影响

试验专业题目

探讨抗心衰颗粒联合个体化有氧训练对慢性心力衰竭患者心肺耐力的影响

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213000

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临床试验信息

试验目的

本研究基于CPET实时监测和评估患者康复过程中心肺耐力的变化，同时结合心脏彩色多普勒、MLHFQ生活量表、中医证候积分、内源性抗氧化因子等结果，观察抗心衰颗粒联合个体化有氧训练治疗慢性心衰的影响，进一步指导康复训练，优化康复方案，从而丰富慢性心衰康复手段，并为后期心脏相关疾病的防治与康复提供新的策略,提高患者的生活质量，减轻社会及家庭经济负担，减缓家庭及社会的压力，使患者早日回归社会。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述中、西医诊断标准； 2.年龄50-85岁； 3.NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级； 4.左心室射血分数（LVEF）＜50%； 5.至少接受2周的标准化药物治疗； 6.研究对象均签署知情同意书。；

排除标准

1.先天性心脏病所致心衰，急性心衰、或急性心肌梗死后心衰； 2.计划于8周内行冠脉血运重建治疗及心脏再同步化治疗者； 3.存在心肌炎、动脉瘤、左室流出道梗阻及致明显血液动力学改变的未修补的心脏瓣膜病患者； 4.存在心源性休克、难以控制的恶性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上未置入起搏器治疗的窦房或房室传导阻滞、进行性加重的不稳定心绞痛或急性心肌梗死者； 5.合并肺部感染患者、肿瘤患者、精神病患者，严重血液、神经、内分泌系统疾病患者； 6.合并肝肾严重原发性疾病，肝肾功能严重异常者； 7.未获控制的高血压患者，收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg； 8.1个月内参加其他药物临床研究者； 9.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女； 10.过敏体质者，或已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

213000

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