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【ChiCTR2500107281】LV-HIIT运动处方联合VR技术对冠心病患者心脏自主神经功能及生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

LV-HIIT运动处方联合VR技术对冠心病患者心脏自主神经功能及生活质量的影响

试验专业题目

LV-HIIT运动处方联合VR技术对冠心病患者心脏自主神经功能及生活质量的影响

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213000

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临床试验信息
试验目的

本项目以LV-HIIT运动处方联合VR技术为干预方法，采用CPET等先进康复评估方法，实现患者康复训练过程中的关键心肺生理参数指标的实时监测、风险预警、效果评价、个体化纵向对比等功能，制定精准化、个性化LV-HIIT运动处方，指导患者康复训练，确保全程的安全性，多维度探讨该方案对患者心脏自主神经功能的改善效果，如能否优化心率变异性等，以及研究其在提升患者生活质量的作用，涵盖躯体、心理、社会等，剖析二者联合应用时，独特优势和协同机制，明确该联合模式在冠心病康复治疗实践里的可行性、安全性，为临床康复方案优化提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

常州市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合冠心病的诊断标准，包括慢性稳定性劳力型心绞痛、急性冠状动脉综合征后稳定期、无症状缺血性心脏病、痉挛性心绞痛和微血管病性心绞痛； （2）年龄40～80岁； （3）纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级＜Ⅲ级，且病情稳定； （4）冠心病运动危险分层低危、中危； （5）患者及家属知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查提示冠状动脉左主干狭窄≥50%或其他冠状动脉血管狭窄≥70%且未行血管再通术治疗的冠心病患者； （2）置入心脏起搏器者； （3）恶性心律失常、重度房室传导阻滞、急性心包炎、严重瓣膜性心脏病、心肌病变及合并其他内科疾病难以耐受运动训练者； （4）不稳定的脑血管疾病患者； （5）精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213000

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