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首页 临床进展 朱磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腓肠神经移植修复骶神经损伤后排尿困难的疗效研究

【ChiCTR2000036152】朱磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腓肠神经移植修复骶神经损伤后排尿困难的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶神经损伤

试验通俗题目

朱磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腓肠神经移植修复骶神经损伤后排尿困难的疗效研究

试验专业题目

腓肠神经移植修复骶神经损伤后排尿困难的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估腓肠神经移植对骶神经损伤导致的排尿功能困难的修复疗效及影响因素。 （2）初步明确腓肠神经移植术后骶神经功能恢复所需时间。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）排尿功能障碍（需要导尿管）。 （2）尿流动力学检查提示逼尿肌无力和膀胱低顺应性。 （3）术前X光片及CT三维重建均提示双侧骶骨骨折。；

排除标准

椎间盘突出症、腰骶椎发育异常、脊柱侧凸、腰椎管狭窄症、潜在的多发性神经病、术中明确双侧骶2-骶4神经未完全损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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