ChiCTR2400082163
尚未开始
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罗库溴铵/米库氯铵
2024-03-22
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脊柱侧弯
罗库溴铵和米库氯铵用于青少年脊柱侧弯手术神经监测的最大输注剂量
罗库溴铵和米库氯铵用于青少年脊柱侧弯手术神经监测的最大输注剂量
200003
测定罗库溴铵和米库氯铵持续输注在全凭静脉麻醉下青少年脊柱侧弯手术神经监测的半数最大效应剂量（ED50）和95%最大效应剂量（ED95）。确定既不影响术中神经电生理监测，又可以提供一定程度肌松的剂量。并通过观察术中是否发生体动、出现胸前皮肤或面部皮肤潮红、血流动力学变化、Leiden-surgical量表（L-SRS）、苏醒时间以及拔管时间等评估罗库溴铵和米库氯铵的有效性及安全性
偏倚化抛硬币设计
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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45
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2024-03-25
2025-03-31
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（1）年龄12 ~ 18岁。 （2）ASA分级I~II级。 （3）拟行初次脊柱侧弯矫形手术且行术中神经电生理监测的患者。 （4）受试者及法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看（1）严重心脑血管疾病患者。 （2）严重肺部疾病患者、哮喘病史患者。 （3）肝肾功能异常患者。 （4）神经肌肉疾病患者。 （5）肌力2级及以下的患者。 （6）罗库溴铵或米库氯铵过敏患者。 （7）已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子患者。 （8）3个月内肌松监测处出现皮肤破损患者。 （9）BMI>28 kg/m2或BMI＜18.5 kg/m2患者。 （10）MEP监测禁忌证如癫痫以及心脏起搏器、人工耳蜗等植入的电装置。；
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200003
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