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【ChiCTR2400087222】术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087222

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员采用“随机数字表法”产生随机序列

盲法

麻醉实施前后 ，患者对组分配不知情

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-80岁，性别不限； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. BMI：18-30 kg/m²； 4. 择期行全麻下腹腔镜胃肠道手术。；

排除标准

1. 患者拒绝参加研究； 2. 长期使用镇痛药物或精神类药品，对阿片类药物、艾司氯胺酮有禁忌或成瘾； 3. 有严重肾或肝功能障碍、全身麻醉下延迟恢复的既往史； 4. 术前匹兹堡睡眠质量（PSQI）高于7； 5. 有精神分裂症、癫痫或神经退行性疾病（阿尔兹海默病和帕金森病）史； 6. 术前谵妄或沟通障碍。；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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