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首页 临床进展 握手联合虚拟现实对局麻下经会阴前列腺活检术患者疼痛的影响研究

【ChiCTR2400084616】握手联合虚拟现实对局麻下经会阴前列腺活检术患者疼痛的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺疾病

试验通俗题目

握手联合虚拟现实对局麻下经会阴前列腺活检术患者疼痛的影响研究

试验专业题目

握手联合虚拟现实对局麻下经会阴前列腺活检术患者疼痛的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是评估握手联合虚拟现实对经会阴前列腺活检术（Transperineal prostate biopsy，TPB）患者疼痛的影响。 研究的次要目标包括： 1.探讨虚拟现实( Virtual reality , VR)和握手联合虚拟现实(Handholding combined with virtual reality, HHVR)对TPB患者焦虑、血流动力学参数、术中护理服务满意度、活检时长以及重复活检意愿接受度的影响； 2.以常规护理为对照组，评估在TPB患者的疼痛管理中，HHVR的应用是否较单一的非药物干预措施更为有效； 3.通过观察不同干预组TPB患者唾液皮质醇水平的变化，探讨唾液皮质醇与患者疼痛、焦虑之间的关系，并寻求一种评估TPB患者疼痛的客观指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由我们学校的统计学专家根据计算机生成的随机分组列表（https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists）进行。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

遵义医科大学 2023年研究生教育创新计划

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-18

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血清前列腺特异性抗原(prostate specific antigen，PSA)绝对值>10.0ng/ml；

排除标准

1.有高血压危象或严重出血倾向的疾病；

2.处于急性感染、发热期间；

3.处于心功能障碍失代偿期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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