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【ChiCTR2400088689】基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

基本信息
登记号

ChiCTR2400088689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

试验专业题目

基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者经www.randomization.com随机分为对照组和试验组,开展试验

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然基金优秀青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70周岁(包含18及70周岁),性别不限; (2)牙槽骨缺损患者,缺牙区缺牙时间至少为3个月; (3)患者能够耐受3D打印生物玻璃支架及种植体植入手术; (4)患者自愿参与试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)全口无牙颌; (2)患者患有血液疾病; (3)严重的肾脏和/或肝脏疾病;先天性或获得性免疫缺陷; (4)在初诊时正在接受放疗或化疗的患者; (5)头颈部肿瘤; (6)口腔黏膜疾病; (7)妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女;配偶有意向妊娠的男性患 者; (8)口腔卫生差、患者依从性差; (9)滥用烟草(每天> 20 支香烟)或酗酒(每天>40mL酒精); (10)控制不良的糖尿病(空腹血糖>6.8mmol/L),控制不良的高血压(收缩 压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg)患者; (11)有双膦酸盐治疗史且停药不足3个月或已存在代谢性骨病; (12)存在急性根尖周炎症、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、感染等的患者; (13)全身其他系统性疾病,导致无法接受种植治疗的患者; (14)其它经研究者判定不适合纳入的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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