【ChiCTR2500106631】头颈部肿瘤患者就医经历特征及相关护理干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

头颈部恶性肿瘤（头颈癌）

试验通俗题目

头颈部肿瘤患者就医经历特征及相关护理干预策略研究

试验专业题目

头颈部肿瘤患者就医经历特征及相关护理干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的运用混合性研究方法，深入探索头颈癌患者在诊断、治疗、康复过程中护理需求和体验的现状，构建头颈癌患者旅程地图，明确关键接触点与痛点。 2.次要目的 (1)通过质性研究方法（深度访谈）详细了解患者在不同诊疗阶段的体验和需求。 (2)采用量性研究方法（问卷调查）验证并补充质性研究结果，量化患者体验满意度和护理需求。 (3)综合质性和量性研究结果，提出具有针对性的护理服务优化策略和干预措施。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

321

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-13

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.患者： ①　年龄≥18岁； ②　符合《口腔颌面外科学》中口腔癌的诊断标准，经病理学诊断为口腔癌； ③　当前正处于诊断期、治疗期或康复期； ④　意识清楚，有清晰的表达能力，能用普通话/重庆话流利表达自己的经历和感受，能理解并配合研究访谈或问卷调查； ⑤　自愿参加研究并签署知情同意书。 2.（2）医务人员： ①　从事头颈癌患者护理工作≥3年； ②　目前在岗，具备良好沟通能力。 3.（3）照护者： ①　是患者当前的主要日常照护人（如配偶、子女或其他家庭成员）； ②　年龄≥18岁，具备基本沟通与理解能力； ③　自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者： ①　年龄＜18岁； ②　无法确认头颈癌诊断，或患有其他原发性癌症的患者； ③　严重并发症，由于身体状况严重（如临终期或重度并发症）无法参与访谈的患者； ④　认知或语言障碍，存在明显的认知障碍或语言表达困难； ⑤　心理健康问题，有严重心理疾病，可能在访谈中受到不良影响； ⑥　拒绝签署知情同意书或明确表示不愿意参与研究的患者。 2.（2）医务人员： ①　从事头颈癌患者护理工作＜3年； ②　当前离岗/处于休假状态。 3.（3）照护者： ①　非固定照护人； ②　存在严重听力、表达或认知障碍，无法参与交流者； ③　当前精神状态异常或心理应激明显者； ④　拒绝参与或签署知情同意书者。 4.中途退出标准 ①　受试者本人要求退出研究并撤回知情同意； ②　研究过程中病情恶化或出现其他意外情况，研究人员从医学或伦理学角度判定不适合继续参与研究者； ③　未能按时完成访谈/调查者连续缺访超过2次。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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