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首页 临床进展 序贯法测定布比卡因脂质体浸润麻醉在第三磨牙拔除术后镇痛中的95%有效剂量

【ChiCTR2500112940】序贯法测定布比卡因脂质体浸润麻醉在第三磨牙拔除术后镇痛中的95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

序贯法测定布比卡因脂质体浸润麻醉在第三磨牙拔除术后镇痛中的95%有效剂量

试验专业题目

序贯法测定布比卡因脂质体浸润麻醉在第三磨牙拔除术后镇痛中的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

用偏置硬币设计上下序贯法测定布比卡因脂质体浸润麻醉在第三磨牙拔除术后镇痛中的95%有效剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

序贯法,下一个受试者接受的剂量水平是随机的，但取决于前一个受试者的反应和预设规则。

盲法

单盲（病人不知道用药剂量）

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18至60岁成人 2. 接受拔除单侧下颌第三磨牙,对于阻生的第三磨牙，牙齿咬合面的最低点低于相邻第二磨牙的牙颈部，或牙齿全部被包埋于骨内 3. 美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况为 I 至 II 4. 愿意配合术后镇痛评分；

排除标准

1. 未经同意 2. 布比卡因过敏 3. 慢性疼痛或术前使用镇痛药物者 4. 肾或肝功能障碍 5. 精神疾病或无法配合评分者 6. 女性生理期；

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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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