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【ChiCTR2500114165】工程化多抗原颗粒激活口腔黏膜免疫的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜免疫

试验通俗题目

工程化多抗原颗粒激活口腔黏膜免疫的临床研究

试验专业题目

工程化多抗原颗粒激活口腔黏膜免疫的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估工程化多抗原颗粒临床干预的安全性； 2. 评估工程化多抗原颗粒激活口腔黏膜免疫的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本项目比较干预前后志愿者的唾液抗体水平，因此本项目受试者不随机。

盲法

/

试验项目经费来源

科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床上募集的志愿者。年龄20-50岁，性别不限； 2. 受试者自愿签署知情同意书，预期的依从性良好。；

排除标准

1. 以往接受过口腔手术及口内存在修复体等可能干扰本次试验指标评估的治疗者； 2. 高血压患者血压收缩压>180mmHg，或舒张压>110mmHg； 3. 全身系统病患者（自身免疫性疾病、恶性肿瘤、糖尿病患者、心脏疾病致心衰、半年内发生心肌梗死情况、半年内出现心绞痛症状、先天性心脏病等）； 4. 正在使用非甾体类抗炎药、双磷酸盐类药物或皮质类固醇类药物者； 5. 有出血倾向或凝血功能障碍者（白细胞计数WBC<3.0*10^9/L或血小板计数PLT<60*10^9/L者）； 6. HIV或乙肝病毒感染者； 7. 妊娠或哺乳期妇女、计划在6个月内妊娠或应用雌性激素避孕的女性； 8. 有酗酒史、静脉药瘾、精神障碍或智力障碍等情况的患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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