【ChiCTR2500096765】虚拟现实技术优化围术期老年患者认知功能的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096765

试验状态

正在进行

药物名称

虚拟现实技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功能

试验通俗题目

虚拟现实技术优化围术期老年患者认知功能的临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术优化围术期老年患者认知功能的智能设备研发与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

VR通过创造丰富的训练环境以实现任务导向性和重复高强度训练的目的，有利于老年患者术前大脑功能的重塑和提高康复疗效。虚拟现实技术能利用现代计算机软件以及硬件设备合成虚拟动态实景环境，在术前调动老年患者的视觉、触觉、听觉甚至嗅觉等使其沉浸于等同真实环境的人机交互体验中，以达到减轻口腔外科手术术后认知功能障碍的目的。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化，分组比例1:1。随机化实施：使用计算机生成随机序列，将编号1-120随机分为两组（VR组和对照组）。分组隐藏：使用密封信封分配组别，研究人员和参与者在干预开始前都无法知道分组信息。分组分配后，由试验团队实施相应的干预（VR认知训练或标准护理）。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、需行口腔颌面部外科手术且年龄在55-89岁的老年患者。 2、老年患者具有足够认知能力和运动能力完成VR认知评估。 3、老年患者无眼部疾病，无严重基础疾病，无眩晕症。 4、老年患者签署参与试验的知情同意书，且有完整病历信息，积极配合VR干预中的各项任务，遵守规定。；

排除标准

1、严重的无法纠正的视听觉障碍；上肢功能受损，脊椎病症有严重运动障碍等 2、部分增加PND风险的基础性疾病，如相关文献表明的贫血和糖尿病等。 3、神经病理性疾病如光敏性癫痫或谵妄等 4、排除了预期寿命＜6个月、有精神或神经系统疾病史(包括抑郁症、严重中枢神经系统抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森病或阿尔茨海默病)和重大损伤(如失明、严重耳聋、或可能妨碍认知测试的痴呆患者。 5、排除了使用精神药物或阿片类药物，有谵妄史，或在过去6个月内有酗酒史或戒断的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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