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【ChiCTR2600134001】肥胖病史对牙周基础治疗效果的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎;肥胖病史

试验通俗题目

肥胖病史对牙周基础治疗效果的影响研究

试验专业题目

曾肥胖者与非肥胖者的牙周治疗反应比较:随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较曾肥胖牙周炎患者与从未肥胖牙周炎患者接受非手术牙周治疗后的临床疗效、炎症指标、代谢指标及口腔微生物群差异,明确肥胖病史对牙周治疗反应的残留影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计人员使用 SPSS 生成随机序列,密封信封分配隐藏

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁; 2.经诊断为牙周炎且尚未接受治疗。 3.曾肥胖组:(1)曾有连续1年以上BMI >= 28 的肥胖史,当前BMI < 28; (2)已完成减重至少6个月,包含减重效果良好与不佳者(以多余体重减少率 %EWL 与 总体 重减少率 %TWL 评估)。 4.对照组:无肥胖病史(从未出现BMI >= 28),且当前BMI需与研究组进行匹配,使两组BMI水平相 近。;

排除标准

1.口内牙齿数量<20颗; 2.曾接受过牙周治疗但未完成,或正处于治疗过程中的患者; 3.患有可能引起全身性炎症的慢性疾病或感染(如关节炎、炎症性肠病等); 4.长期使用影响炎症或免疫系统的药物(如非甾体抗炎药、糖皮质激素等); 5.曾接受减重手术并出现严重术后并发症的患者; 6.有吸烟、酗酒等影响牙周健康的行为,或患有严重精神心理疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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