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【ChiCTR2600124584】盐酸戊乙奎醚雾化吸入对口腔癌术后患者气道保护的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124584

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部恶心肿瘤

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚雾化吸入对口腔癌术后患者气道保护的作用研究

试验专业题目

雾化吸入盐酸戊乙奎醚对口腔癌术后患者气道保护作用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)评估雾化吸入盐酸戊乙奎醚对口腔癌术后患者的气道保护作用,主要观察其气道管理效果如痰液黏稠度、吸痰频率和肺通气改善情况及术后肺部并发症的影响。 (二)探索适合本院的口腔癌患者术后雾化吸入盐酸戊乙奎醚的实践方案,形成标准化的护理流程,促进护理团队的专业技能提升。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.口腔恶性肿瘤切除及颈淋巴清扫术的患者; 3.ASA I-III级; 4.患者及家属充分知情,同意参加本研究,并本人及家属签署知情同意书; 1.年龄≥18岁;2.口腔恶性肿瘤切除及颈淋巴清扫术的患者;3.ASA I-III级;4.患者及家属充分知情,同意参加本研究,并本人及家属签署知情同意书;;

排除标准

1.无法配合雾化吸入治疗的患者; 2.患有中度至重度症状性前列腺肥大或窄角型青光眼的患者; 3.在过去3个月内曾有心肌梗死、严重心功能不全(纽约心脏协会分级>3)或快速性心律失常病史的患者; 4.存在严重呼吸道感染,痰液少且粘稠的患者; 5.严重肾功能不全,需要进行肾脏替代治疗的患者; 6.严重肝功能不全(Child-PughC)的患者; 7.手术前一天使用过抗胆碱能药物的患者; 8.拒绝参加试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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