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【ChiCTR2500105852】基于脑电分析技术指导右美托咪定鼻喷镇静在儿童口腔治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童龋病

试验通俗题目

基于脑电分析技术指导右美托咪定鼻喷镇静在儿童口腔治疗中的应用

试验专业题目

基于脑电分析技术指导右美托咪定鼻喷镇静在儿童口腔治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 确定不同浓度 DEX 鼻喷（2.0，2.5，3.0ug/kg）在儿童术前镇静期和苏醒期的脑电图特征。 2. 次要目的：观察不同评分：观察不同浓度 DEX 鼻喷后，术前镇静评分（MOAA/S 评分、Ramsay 评分、mYPAS 评分）、8% 七氟烷诱导时面罩接受度评分（VFMAS、FMBS 面罩评分）、苏醒期躁动评分（PAED 评分、RASS 用于儿童苏醒期评估）。观察药物不良反应：生命体征：观察患儿围术期术前、术中和术后心率、呼吸频率、血氧饱和度、血压，重点关注术前相关指标，术中低血压和心动过缓情况，术后低血压、心动过缓和低氧血症情况。24h 后随访：观察恶心、呕吐、头晕、头痛、肠胀气、便秘、瘙痒、其他的情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过抽签法将患儿随机分配至不同组别

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆医科大学未来医学青年创新团队发展支持计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2至 6 岁儿童，计划在我院接受全身麻醉以进行口腔治疗，并且ASA分级为 I 至 II；；

排除标准

1） 未经同意 2） 对DEX过敏、 3） 流鼻涕（即流鼻涕）、 4） 肾或肝功能障碍、 5） 任何严重的全身性疾病或发烧。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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