【ChiCTR2300079300】卡瑞利珠单抗联合恩度在晚期非小细胞肺癌中的应用
登记号
ChiCTR2300079300
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
结束
试验通俗题目
卡瑞利珠单抗联合恩度在晚期非小细胞肺癌中的应用
试验专业题目
卡瑞利珠单抗联合恩度在晚期非小细胞肺癌中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺癌
申办单位
牡丹江市肿瘤医院
申办者联系人
孙丽秋
联系人邮箱
sunliqiu0331@163.com
联系人通讯地址
黑龙江省牡丹江市爱民区康佳街333号
联系人邮编
研究负责人姓名
孙丽秋
研究负责人电话
+86 135 1454 8838
研究负责人邮箱
sunliqiu0331@163.com
研究负责人通讯地址
黑龙江省牡丹江市爱民区康佳街333号
研究负责人邮编
试验机构
牡丹江市肿瘤医院
试验项目经费来源
自费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅱ期
设计类型
单臂
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
评价卡瑞利珠单抗联合恩度治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2021-06-05
试验终止时间
2023-06-05
入选标准
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.经病理学检测证实为晚期非小细胞肺癌；
3.ECOG评分≦3分或者拒绝化疗的患者；
4.年龄≥18周岁；
5.具有可测量的肿瘤病灶（螺旋CT扫描 ≥10mm，满足RECIST 1.1标准）；
6.用药前肝、肾功能、血常规、心脏功能基本正常；
7.预期生存期≥3个月。
排除标准
1.驱动基因EGFR、ALK/ROS-1融合基因突变的患者；
2.抗免疫检查点抑制剂及抗血管靶向药物应用禁忌人群；
3.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
是否属于一致性评价
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