ChiCTR2500105314
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2025-07-01
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全肠内喂养时间
母乳灌肠对早产儿完全肠内喂养的应用效果验证及成本效果分析：随机对照研究
母乳灌肠对早产儿完全肠内喂养的应用效果验证及成本效果分析：随机对照研究
1.临床结局：与甘油稀释剂相比，母乳作为灌肠液对早产儿FEF时间、胎粪完全排出时间、出院体重、住院时间等结局的影响。 2.成本效果指标：与甘油稀释剂相比，母乳灌肠的成本效果。 3.生活质量：与甘油稀释剂相比，母乳灌肠对早产儿院后生活质量的影响
随机平行对照
其它
从随机数字表中任意指定起始位置和方向，选取一定数量的数字进行编号，重复数字跳过，确保编号的随机性和唯一性。由不参与临床治疗和数据收集的研究协调员从统计学专家处领取对应编号的密封、不透光双盲信封（外层标注患儿编号，内层含灌肠液类别等分组信息），完成患儿的随机分组，分组信息由统计学专家保管。
第一阶段（基线数据收集）：由不参与临床治疗和数据收集的研究协调员从统计学专家处领取对应编号的密封、不透光双盲信封（外层标注患儿编号，内层含灌肠液类别等分组信息），完成患儿的随机分组，分组信息由统计学专家保管。第二阶段（临床数据收集）：在医生下达患儿灌肠医嘱时，通过电子病历系统盲态分配灌肠液，确保医生处于盲态。由专人进行灌肠操作，操作时仅查看信封外层编号，不了解分组信息，但患儿临床数据由不知情的责任护士收集，即干预护士与数据收集护士不为同一人。第三阶段（院后生活质量数据收集）：患儿出院后回访时，由不知情的随访片区护士收集问卷资料。CEA相关数据收集贯穿实验数据收集的第二及第三阶段全程，并由不知情的科室财务工作人员进行，但无形成本由随访片区护士代为收集。不同阶段所获信息均收集在带有对应编号的密闭信封中，由不参与研究实践过程的统计学专家保管、分析。
西南医科大学
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2025-07-01
2028-12-01
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1.低出生体重儿（LBW）：出生体重＜2500g的活产新生儿； 2.极低出生体重儿（VLBW）：出生体重＜1500g的活产新生儿； 3.超低出生体重儿（ELBW）：出生体重＜1000g的活产新生儿； 4.母亲可提供可使用的母乳； 5.获得患儿父母的知情同意。；
请登录查看1.合并先天性畸形、先天性胃肠道异常、肛肠畸形、腹泻、肠套叠、坏死性小肠结肠炎、动脉导管未闭、败血症、中性粒细胞减少和凝血功能障碍等严重疾病； 2.出生48小时内自主排出胎便。；
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