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【ChiCTR2000041001】前瞻性探索新辅助栓塞化疗对乳腺癌治疗的安全性和疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

前瞻性探索新辅助栓塞化疗对乳腺癌治疗的安全性和疗效

试验专业题目

前瞻性探索新辅助栓塞化疗对乳腺癌治疗的安全性和疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用载药微球及靶向灌注化疗方式进行乳腺癌术前辅助栓塞化疗，最大程度缩小肿块，降低分期，提高手术切除率及病理坏死率，进一步证实该方法在乳腺癌新辅助治疗中的安全性及疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁性别不限； 2.经病理组织学诊断或临床诊断证实为初治的不可切除或期望降期保乳的乳腺癌患者； 3.体能ECOG ≤2分； 4.生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性；或者患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。；

排除标准

1.可以进行外科切除者； 2.凝血功能较差,INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病； 3.不稳定性冠心病或近期心肌梗死（一年以内）； 4.近期感染需要抗生素治疗； 5.白细胞＜3000cell/mm3或血小板计数＜50000/mm3，同时不伴有脾功能亢进； 6.肾功能不全（肌酐＞2mg/L）； 7.AST和/或ALT＞正常上限的3倍； 8.能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境； 9.患者同时伴有其他原发性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省简阳市人民医院

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